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【禮來公司銷售額】Lilly |礼来 |礼来2021年业绩 |

11 月 3, 2022 公司

       2月3日,礼来公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收283.184亿美元,同比增长15%,研发投入70.26亿美元,同比增长15%。

       礼来2021年营收增长主要受Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Olumiant、Emgality、Retevmo、Cyramza 等产品拉动,其中以Trulicity和Jardiance为代表的糖尿病业务是礼来的重要布局方向,Trulicity更是自2018年起连续5年蝉联礼来药物销售额榜首,不过礼来其他胰岛素产品Humalog、Humulin和Basaglar销售额均出现明显下滑。此外,礼来糖尿病领域还有一款重磅产品Tirzepatide,它是一种新型每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,具有降糖、降体重、降心血管风险等优势,目前其治疗2型糖尿病的适应症申请正在欧美接受审查。

       Verzenio和Olumiant是礼来的种子选手,2021年销售额均突破10亿美元,进入重磅产品行列。此外,礼来也从新冠疫情中尝到甜头,其新冠中和抗体2021年销售额高达22.4亿美元。

       回首2021年,上述多款产品在取得重要进展:

       ► Jardiance先后于2021年6月和9月被EMA和FDA批准用于治疗射血分数降低的有症状慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。此外,该药用于降低成人心力衰竭心血管死亡和因心衰住院的风险(不论左室射血分数(LVEF)如何)的sNDA已于2021年11月被FDA受理,且授予优先审查。

       ► JAK1/2抑制剂Olumiant于2021年7月被FDA扩大紧急使用授权,允许联用或不联用瑞德西韦(remdesivir)治疗COVID-19感染患者,而且该药治疗斑秃的2项3期临床研究已取得积极顶线结果。不过该药用于治疗中度至重度特应性皮炎的sNDA遭FDA延期。

       ► 礼来新冠中和抗体联合疗法(Bamlanivimab 700mg和Etesevimab 1400mg)于2021年2月获FDA紧急使用授权,用于治疗伴有进展为重度COVID-19及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。随后该疗法又于2021年9月获得FDA 紧急使用授权用于12岁及以上高风险人群的暴露后预防,2021年12月获得FDA 紧急使用授权用于出生至12岁以下的轻中度COVID-19治疗及暴露后预防。

       ► CKD4/6抑制剂Verzenio于2021年10月被FDA批准联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌(EBC)成人患者。具体为:淋巴结阳性、复发风险高、经FDA批准的检测方法确定为Ki-67评分≥20%的HR+/HER2- EBC患者。

       自身免疫性疾病和神经系统疾病领域是礼来近几年的重要布局方向,2021年多款产品取得积极进展。其中抗IL23p19抗体mirikizumab治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的临床研究均取得积极结果,预计将于2021H1递交治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的BLA;IL-13抑制剂lebrikizumab联合皮质类固醇治疗中度至重度特应性皮炎的2项3期研究2021年取得积极结果,今年也将递交BLA。神经系统疾病领域,除布局偏头痛领域,礼来还布局了阿尔茨海默症市场,其N3pG-β淀粉样蛋白靶向抗体donanemab治疗早期阿尔茨海默病的2期临床研究于2021年1月取得积极结果,预计将于2022H1递交上市申请。

       肿瘤药物市场是各大药企积极布局的领域,礼来也不例外。除了RET抑制剂Retevmo、CDK4/6抑制剂Verzenio,礼来还有一款潜力肿瘤新药Pirtobrutinib 2021年也取得了积极结果。该药是一款高选择性、非共价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)全球1/2期BRUIN临床试验结果显示:(1)在先前接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中,总缓解率(ORR)为68%,在随访12个月或更长时间的患者中,ORR提高至73%;(2)在先前接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者中,ORR为51%,而在先前没有接受过BTK抑制剂的MCL患者中,ORR为82%。

除了年初多位高管变动之外,不管是将两款抗生素工厂出售给亿腾医药,还是度拉糖肽终于在中国上市,亦或是终于搭上带量采购的第二班车,任何一件事对于礼来这个全球糖尿病药企巨头来说,都使得2019年成为不平凡的一年。

10月23日,美国医药公司礼来发布2019年第三季度财报。根据财报,礼来第三季度收入同比增长3.2%至54.8亿美元,略低于分析师预期的55亿美元。其中,重磅糖尿病药物度拉糖肽(Trulicity)销售额增长24%至10.1亿美元,突破10亿美元大关,但仍低于预期的10.8亿美元。1型糖尿病药赖脯胰岛素(Humalog)则同比下降2.4%,销售额则为6.489亿美元。

从整体净利润来看,则同比增长9.1%,达到12.5亿美元。同期,运营费用增长了2%,“反映了对后期管道开发的投资增加。”礼来在财报中表示,市场对于度拉糖肽的需求仍然强劲,但由于公司不得不向药品福利管理机构(PBM)等中间商支付更高的折扣或回扣,使其利润和收入受到了影响。

今年前三季度,对于礼来,尤其是对于其在中国的运营来说,是一个变化重大的时间段。在财报电话会议上,首席财务管理Josh Smiley表示,第三季度礼来在中国市场的销售额同比增长为33%。而除了年初多位高管变动之外,不管是将两款抗生素工厂出售给亿腾医药,还是度拉糖肽终于在中国上市,亦或是终于搭上带量采购的第二班车,任何一件事对于礼来这个全球糖尿病药企巨头来说,都使得2019年成为不平凡的一年。

巨变

从地区来看,美国仍然是毫无疑问的礼来全球第一大市场。财报显示,礼来三季度在美国市场的销售额为30.6亿美元。尽管其知名男性健康产品希爱力(Cialis)受专利到期影响销售额同比下滑61%,但其关键产品如度拉糖肽、银屑病重磅药物Taltz以及偏头痛新药Emgality的高销售额,在很大程度上抵消了这一不利因素。

但从销售增长来说,中国市场33%的销售额增长率却不得不引起重视。2017年,其重磅抗癌药物培美曲塞首次进入国家医保目录,其重磅降糖药度拉糖肽则是在今年2月首次在中国获批上市,而除此之外,包括类风湿关节炎新药艾乐明(巴瑞替尼片)以及银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)在内的一批新药也陆续在国内获批,对于礼来在国内市场的布局来说,无疑是个利好。

但从整体全球市场来看,业绩未达预期,其中一个主要原因还是来自竞品的威胁和专利过期。诺和诺德的治疗糖尿病口服药物Rybelsus最近获得了FDA批准,预计将对需要注射的Trulicity构成威胁。另一个拖累礼来收入的因素是,该公司的抗癌药物Lartruvo退出了市场。

礼来公司董事长兼首席执行官A. Ricks说道:“礼来在第三季度继续取得强劲业绩,很大程度上是由于新药的增长以及有效管理成本的能力,同时在高度竞争中开展全球上市,并为我们下一代新疗法提供资金,礼来的收入增长是由数量而非价格驱动,因为越来越多的患者从我们最近推出的药物中受益。我们在肿瘤学,糖尿病,免疫学和神经科学研究方面的持续投资仍将继续产生成果,预计将在未来几年内发布,并向患者提供多种新药。”

事实上,礼来的增长也确实来自于新药的给力:礼来公司在第三季度的收入同比增长最大的赢家是乳腺癌药物Verzenio,销售额猛增86%,达到1.57亿美元。不过,该公司最畅销的药物是Trulicity。第三季度糖尿病药物的销售额同比增长24%,略高于10亿美元。礼来公司阵容中的其他四种新药带来的收入同比增长至少20%,例如:Basaglar,Cyramza,Taltz和Jardiance。此外,第三季度新的偏头痛药物Emgality和类风湿性关节炎药物Olumiant增长势头强劲。

对于新药的重视,还体现在对于人事和业务部门的架构调整:公布三季度报的同事,礼来同时宣布了一项公告,现礼来全球高级副总裁、礼来全球糖尿病事业部总裁兼美国分公司总裁康恩瑞将于年底退休;礼来全球糖尿病事业部此后将不再负责礼来在美国、中国和日本的业务支持部门。

礼来中国总经理季礼文以及之前的中国区负责人都是是直接汇报于礼来全球糖尿病事业部总裁,而以后则要向礼来国际事业部总裁苏维达汇报。这或许也意味着,礼来中国区的业务或许将从原来的糖尿病用药转向与全球同步的创新药。

今年前三季度,对于礼来中国区来说变化非常重大,除了年初多位高管离职、季礼文履新,礼来还经历了将出售过期专利药工厂、新药不断上市、搭上带量采购的第二班车等,无论是任何一件事,对于礼来中国来说,2019年都注定是不平凡的一年。

上车

除了架构上的调整,礼来对于把中国纳入与世界同步的版图中,也是早有预兆。7月份以来,礼来全球上市不久的新药在国内“上线”:7月初,LP-1受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)与用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的药物艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂在中国上市;9月4日,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

除了年初多位高管变动之外,不管是将两款抗生素工厂出售给亿腾医药,还是度拉糖肽终于在中国上市,亦或是终于搭上带量采购的第二班车,任何一件事对于礼来这个全球糖尿病药企巨头来说,都使得2019年成为不平凡的一年。

10月23日,美国医药公司礼来发布2019年第三季度财报。根据财报,礼来第三季度收入同比增长3.2%至54.8亿美元,略低于分析师预期的55亿美元。其中,重磅糖尿病药物度拉糖肽(Trulicity)销售额增长24%至10.1亿美元,突破10亿美元大关,但仍低于预期的10.8亿美元。1型糖尿病药赖脯胰岛素(Humalog)则同比下降2.4%,销售额则为6.489亿美元。

从整体净利润来看,则同比增长9.1%,达到12.5亿美元。同期,运营费用增长了2%,“反映了对后期管道开发的投资增加。”礼来在财报中表示,市场对于度拉糖肽的需求仍然强劲,但由于公司不得不向药品福利管理机构(PBM)等中间商支付更高的折扣或回扣,使其利润和收入受到了影响。

今年前三季度,对于礼来,尤其是对于其在中国的运营来说,是一个变化重大的时间段。在财报电话会议上,首席财务管理Josh Smiley表示,第三季度礼来在中国市场的销售额同比增长为33%。而除了年初多位高管变动之外,不管是将两款抗生素工厂出售给亿腾医药,还是度拉糖肽终于在中国上市,亦或是终于搭上带量采购的第二班车,任何一件事对于礼来这个全球糖尿病药企巨头来说,都使得2019年成为不平凡的一年。

巨变

从地区来看,美国仍然是毫无疑问的礼来全球第一大市场。财报显示,礼来三季度在美国市场的销售额为30.6亿美元。尽管其知名男性健康产品希爱力(Cialis)受专利到期影响销售额同比下滑61%,但其关键产品如度拉糖肽、银屑病重磅药物Taltz以及偏头痛新药Emgality的高销售额,在很大程度上抵消了这一不利因素。

但从销售增长来说,中国市场33%的销售额增长率却不得不引起重视。2017年,其重磅抗癌药物培美曲塞首次进入国家医保目录,其重磅降糖药度拉糖肽则是在今年2月首次在中国获批上市,而除此之外,包括类风湿关节炎新药艾乐明(巴瑞替尼片)以及银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)在内的一批新药也陆续在国内获批,对于礼来在国内市场的布局来说,无疑是个利好。

但从整体全球市场来看,业绩未达预期,其中一个主要原因还是来自竞品的威胁和专利过期。诺和诺德的治疗糖尿病口服药物Rybelsus最近获得了FDA批准,预计将对需要注射的Trulicity构成威胁。另一个拖累礼来收入的因素是,该公司的抗癌药物Lartruvo退出了市场。

礼来公司董事长兼首席执行官A. Ricks说道:“礼来在第三季度继续取得强劲业绩,很大程度上是由于新药的增长以及有效管理成本的能力,同时在高度竞争中开展全球上市,并为我们下一代新疗法提供资金,礼来的收入增长是由数量而非价格驱动,因为越来越多的患者从我们最近推出的药物中受益。我们在肿瘤学,糖尿病,免疫学和神经科学研究方面的持续投资仍将继续产生成果,预计将在未来几年内发布,并向患者提供多种新药。”

事实上,礼来的增长也确实来自于新药的给力:礼来公司在第三季度的收入同比增长最大的赢家是乳腺癌药物Verzenio,销售额猛增86%,达到1.57亿美元。不过,该公司最畅销的药物是Trulicity。第三季度糖尿病药物的销售额同比增长24%,略高于10亿美元。礼来公司阵容中的其他四种新药带来的收入同比增长至少20%,例如:Basaglar,Cyramza,Taltz和Jardiance。此外,第三季度新的偏头痛药物Emgality和类风湿性关节炎药物Olumiant增长势头强劲。

对于新药的重视,还体现在对于人事和业务部门的架构调整:公布三季度报的同事,礼来同时宣布了一项公告,现礼来全球高级副总裁、礼来全球糖尿病事业部总裁兼美国分公司总裁康恩瑞将于年底退休;礼来全球糖尿病事业部此后将不再负责礼来在美国、中国和日本的业务支持部门。

礼来中国总经理季礼文以及之前的中国区负责人都是是直接汇报于礼来全球糖尿病事业部总裁,而以后则要向礼来国际事业部总裁苏维达汇报。这或许也意味着,礼来中国区的业务或许将从原来的糖尿病用药转向与全球同步的创新药。

今年前三季度,对于礼来中国区来说变化非常重大,除了年初多位高管离职、季礼文履新,礼来还经历了将出售过期专利药工厂、新药不断上市、搭上带量采购的第二班车等,无论是任何一件事,对于礼来中国来说,2019年都注定是不平凡的一年。

上车

除了架构上的调整,礼来对于把中国纳入与世界同步的版图中,也是早有预兆。7月份以来,礼来全球上市不久的新药在国内“上线”:7月初,LP-1受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)与用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的药物艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂在中国上市;9月4日,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

礼来公司(Eli Lilly and Company)始创于1876年,总部位于美国印第安纳波利斯市,是一家全球性的以研发为基础的医药公司。礼来致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。2020年,礼来名列福布斯全球企业2000强榜第221位。

1876年,药剂师兼美国内战的退伍军人礼来上校在印第安纳波利斯市创立了礼来公司,并确立了以产品质量为核心的发展理念。1923年,礼来推出第一个商用胰岛素产品——ILETIN,从此糖尿病治疗步入正轨;20世纪40年代,礼来开发的青霉素产品投入市场,开启礼来抗传染病新历程;1955年,礼来生产的全球第一款抗小儿麻痹症疫苗上市;1961年,礼来第一个抗肿瘤药物——Velban上市。从成立以来,礼来始终致力于研发创新药物,这也使得礼来在制药领域一直保持强大的竞争力。

近年来,一系列的收购活动,也在不断增强礼来的实力。2014年2月,收购专门从事动物医学研究的Lohmann Animal Health;4月,收购诺华的动物保健业务。2016年10月,以8.85亿美元收购美国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的兽医业务。2017年1月,以9.6亿美元收购专门治疗偏头痛的CoLucid。2018年5月,分别以16亿美元、5.75亿美元收购Armo BioSciences和AurKa Pharma两家抗肿瘤研发公司。2019年1月,以80亿美元收购专门研究抗癌基因疗法的公司Loxo Oncology。2020年1月,以11亿美元的价格收购专门从事湿疹和出汗过多的皮肤病学公司Dermira;12月,以10亿美元收购专门从事基因治疗的Prevail Therapeutics。

 

据公开财报显示,2020年礼来销售额达245.4亿美元,同比增长10%,同时,其在中国的销售额达11.17亿美元,同比增长19%。除了多款新药迅速占领市场,为礼来贡献的收入外,礼来收入实现双位数增长的另一个原因是:成功的“薄利多销”策略。2020年,礼来整体药品价格下降了5%,销量却实现了15%的增长。

 

礼来的支柱业务——糖尿病业务贡献了48.2%的收入。其糖尿病治疗药物Trulicity(杜拉鲁肽)销售额达50.68亿美元,同比增长23%,成为礼来最畅销的产品。同时,另外3个糖尿病治疗药物Humalog(重组赖脯胰岛素)、Humulin(重组人胰岛素)和Jardiance(恩格列净)的销售额也突破10亿美元,分别达到26.26亿美元、12.6亿美元和11.54亿美元。

礼来的肿瘤、免疫学业务增长迅猛。2020年,礼来肿瘤业务收入53.2亿美元,同比增长15%;免疫学业务收入24.6亿美元,同比增长37%。值得注意的是,礼来用于COVID-19治疗的单克隆抗体Bamlanivimab在2020年11月获得FDA紧急使用授权(EUA),并为礼来贡献了8.71亿美元的收入。2021年4月16日,FDA撤销了Bamlanivimab的EUA。

 

礼来的快速发展源于其在各领域的深厚积累,同时也源于其对研发的持续投入。2020年礼来研发投入达60.8亿美元,研发投入约占总营收的24.8%。目前礼来的研发管线涵盖糖尿病、心脏病、传染病、神经科学疾病及癌症等多个领域。

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