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【方達醫藥子公司】将服务转化为解决方案 |方达医药 |方达医药李松 |

11 月 3, 2022 公司

我们是一家提供 全方位服务的医药研发CRO公司, 我们始终致力于为客户提供优质的服务,为员工创造良好的工作环境。

职业规划

我们致力于成为您首选的研发外包团队,我们始终致力于提供优质的服务与技术,帮助客户不断改良他们的产品。

价值观

品质: 我们追求卓越的品质,并用实际行动去确保我们的品质。

诚信: 诚实、可靠,我们对言行负责,为客户、公司和社会做正确的抉择。

尊重: 我们的团队互相尊重,我们尊重客户,尊重周围的人,促进多元文化。

合作: 起努力实现共同的目标是我们成功的基石;寻求输入,善于聆听,灵活响应。

李松博士于 2001 年创立了方达医药,其雄心是建立一个以客户为中心的组织,以帮助解决最复杂的药物开发挑战。在加入方达制药之前,李博士曾在 Great Valley Pharmaceuticals 和 Wyeth 担任管理职务。在此期间,他领导了许多与医药产品开发相关的项目。

李博士撰写了超过 15 篇科学出版物,涵盖广泛的主题,包括手性分离、药物-蛋白质相互作用、药代动力学和分析化学。重要的是,李博士获得了无数奖项,最近一次是获得费城资本和技术联盟的医疗保健 CEO 奖、安永年度企业家奖、宾夕法尼亚州欢迎协会的“实现美国梦”奖,以及AABDC 颁发的杰出 50 位亚裔商业奖。

李博士拥有麦吉尔大学分析化学哲学博士学位和中国郑州大学化学理学学士学位。

 

 

戚亦宁先生于药品监管、药物研发及CRO领域拥有近30年的行业经验。在加入方达之前,戚亦宁先生曾担任河北常山生化药业股份有限公司研发/药政医学事务副总裁及研究院院长,中美冠科全球高级营运副总裁、中美冠科太仓公司总经理,太仓冠科分析检测有限公司董事长、总经理。在此之前,戚亦宁先生还曾就职于多家跨国药企和CRO公司并担任多项职务,包括担任药明康德(苏州)技术运营、客户服务及项目管理执行总监,默沙东药物研发实验室(MRL)运营经理和首席研究员,美国BD公司(Becton, Dickinson and Company)临床运营主管/DBA,北京药监局药品检验所药理和毒理研究室主任。                                  

戚亦宁先生于2007年获美国罗格斯大学药厂管理专业工商管理硕士学位,于1999年获美国东南大学计算机科学理学硕士学位,于1991年获山西医科大学公共卫生硕士学位,并于1984年获山西医科大学医学学士学位。                                                                

 

房博士拥有超过20年的药品和农用化学品研发经验。在加入方达之前,曾先后在巴斯夫农业担任环境命运与代谢研究员(2000-2004)。在美国默沙东(2004-2006)和阿斯利康(2006-2010)从事和领导生物分析的研究。在康龙化成担任执行总监、负责DMPK 及临床前生物分析,制剂分析,和样品管理部门(2010-2014),在美国科迪华 (Corteva) 农业科技公司担任环境命运和代谢首席研究员(2014-2020)。

房博士在开展药物ADME/PK/TK、农药环境命运和代谢研究有丰富的经验,包括药代与生物分析,农药环境命运与代谢,以及农药注册的法规科学。熟悉SOP和GXP(FDA、NMPA、OECD、EPA);在项目管理和解决复杂的技术难题方面久经考验。他于1999年毕业于美国Delaware大学,获植物与土壤科学博士学位, 于2020年一月份加入方达。

拥有10多年的新药研发经验,加入方达之前,在泰格医药项目管理部任项目总监并从事新药临床项目管理及团队管理工作。涉及的治疗领域包括肿瘤,内分泌,心血管,消化,风湿免疫等I期~III期临床,及多项体外诊断试剂的项目管理。熟悉GCP,ICH GCP,带领团队多次准备并顺利通过CFDI的现场核查,主持了多项新药的III期注册临床并成功上市。

中国人民大学EMBA。本科毕业于华北煤炭医学院。2008~2010年间在英国Southerncross healthcare 护理集团工作和学习。

王萍(Penny Wang)女士深耕商务拓展领域二十余 年,在不同企业担任过众多职务,包括市场营销、销售管 理、项目管理和公司运营;在市场营销策略制定、客户关 系建立与经营、商务谈判以及销售策略开发等领域积累了 丰富的经验。 加入方达之前,王萍曾就职于德国 Merck 中国及新西 兰分公司,担任生命科学部负责人及区域经理;美国 VWR 公司中国分公司,担任市场及销售部总监;药明康德测试事业部,担任市场部高级总监; 科文斯/徕博科医药研发公司,担任商务拓展高级总监。

王萍于 1993 年获得上海科技大学化学系仪器分析专业学士学位, 并于 2006 年获得新西兰梅西大学工商管理及管理学硕士学位,主攻市场营销学。

何文杰博士负责方达中国CMC(化学、生产和控制)服务业务,包括制剂开发分析服务、GLP临床前毒理研究试验样品和GMP临床试验样品生产。何博士拥有超过20年的医药和生物技术行业经验。在加入方达前,何博士曾担任Kashiv制药公司的高级副总以及TEVA/Barr制药公司的总监裁职位,领导团队完成仿制药、505(b)(2) 、新药(NDA)研发、申报与注册。研发产品包括口服制剂、外用制剂、无菌注射制剂和眼科制剂。

何博士在爱荷华州立大学获得分析化学博士学位,随后在亚利桑那大学进行博士后研究。 他拥有香港中文大学的化学学士学位。

杜英华博士在药物发现和开发领域有超过20年的行业经验,特别是在生物代谢和生物分析领域(包括符合GLP规范,GCP临床样品分析)有丰富的实践经验。曾领导并充分参与IND申请在生物分析, DMPK领域的两项候选药物研究,其中Sustiva (HIV药物)成功提交IND和NDA报告,以及Pfizer的抗癌药Sutent·索坦IND和临床I期和II期的DMPK研究,具有深厚的质谱分析专业知识。加入方达前,杜英华博士是凯莱谱临床检验公司(Calibra)创始人并担任CSO。
杜英华博士毕业于杨柏翰大学,获得分析化学博士学位( 1991-1996 ) 。有一项专利(Alicia (Yinghua) Du, “Method of Neonatal Urine Screening for Organic Acid” U.S. Patent, US2010/0126254A1, May 27, 2010, 新生儿尿液中有机酸质谱检测)和50多个刊物和学术会议论文摘要。在两本有关药物分析及毒理书中贡献了数个章节。教过多次有关生物分析的短期课程,特别是在中国质谱大会和在美国ASMS质谱用户会议上。杜博士是CBF(中国生物分析论坛)组建成员之一,并领导及参与了在北京、上海和南京成功的举办了数年年会。

陈莲博士在美国从事生物分析和 DMPK 方面的研究十余年,拥有先进的 CRO 实验室运营、科学管理和业务拓展方面的经验,是 GLP 相关法规方面的专家。在小分子、代谢物、制剂样品、生物标记物、多肽、抗体偶联药物和寡核苷酸的液相色谱质谱方法开发验证方面拥有丰富的经验,在国外著名杂志发表论文和报告 10 余篇。加入方达之前,陈博士曾担任美国 Charles River 公司生物分析部总监,CMIC 公司生物分析副总监等职务。

陈博士本科毕业于武汉大学,获得医学学士学位; 博士毕业于美国伊利诺伊大学药学院,获得生药学博士学位。

李银玲博士在美国从事生物分析研究十余年,熟悉 GLP环境和药物管理相关法规科学。李博士在大分子生物分析特别是 ADA/Nab 方法建立、验证、样品分析项目管理方面有着丰富的经验。李博士在优化项目管理和执行复杂方法方面具有独特优势,擅长在有限时间提供高质量服务而深受客户认可。 加入方达之前,李博士先后就职于 QPS、 武田制药 (美国)、 BioAgilytix、以及安进公司。期间负责了大分子生物分析方法建立与验证、临床样品分析项目管理、大分子生物分析实验室建立、新兴技术研发与使用以及团队建立与优化。

李博士获得北京大学物理化学博士学位,获得中科院物理化学研究所有机化学硕士学位。

我们是一家提供 全方位服务的医药研发CRO公司, 我们始终致力于为客户提供优质的服务,为员工创造良好的工作环境。

职业规划

我们致力于成为您首选的研发外包团队,我们始终致力于提供优质的服务与技术,帮助客户不断改良他们的产品。

价值观

品质: 我们追求卓越的品质,并用实际行动去确保我们的品质。

诚信: 诚实、可靠,我们对言行负责,为客户、公司和社会做正确的抉择。

尊重: 我们的团队互相尊重,我们尊重客户,尊重周围的人,促进多元文化。

合作: 起努力实现共同的目标是我们成功的基石;寻求输入,善于聆听,灵活响应。

李松博士于 2001 年创立了方达医药,其雄心是建立一个以客户为中心的组织,以帮助解决最复杂的药物开发挑战。在加入方达制药之前,李博士曾在 Great Valley Pharmaceuticals 和 Wyeth 担任管理职务。在此期间,他领导了许多与医药产品开发相关的项目。

李博士撰写了超过 15 篇科学出版物,涵盖广泛的主题,包括手性分离、药物-蛋白质相互作用、药代动力学和分析化学。重要的是,李博士获得了无数奖项,最近一次是获得费城资本和技术联盟的医疗保健 CEO 奖、安永年度企业家奖、宾夕法尼亚州欢迎协会的“实现美国梦”奖,以及AABDC 颁发的杰出 50 位亚裔商业奖。

李博士拥有麦吉尔大学分析化学哲学博士学位和中国郑州大学化学理学学士学位。

 

 

戚亦宁先生于药品监管、药物研发及CRO领域拥有近30年的行业经验。在加入方达之前,戚亦宁先生曾担任河北常山生化药业股份有限公司研发/药政医学事务副总裁及研究院院长,中美冠科全球高级营运副总裁、中美冠科太仓公司总经理,太仓冠科分析检测有限公司董事长、总经理。在此之前,戚亦宁先生还曾就职于多家跨国药企和CRO公司并担任多项职务,包括担任药明康德(苏州)技术运营、客户服务及项目管理执行总监,默沙东药物研发实验室(MRL)运营经理和首席研究员,美国BD公司(Becton, Dickinson and Company)临床运营主管/DBA,北京药监局药品检验所药理和毒理研究室主任。                                  

戚亦宁先生于2007年获美国罗格斯大学药厂管理专业工商管理硕士学位,于1999年获美国东南大学计算机科学理学硕士学位,于1991年获山西医科大学公共卫生硕士学位,并于1984年获山西医科大学医学学士学位。                                                                

 

房博士拥有超过20年的药品和农用化学品研发经验。在加入方达之前,曾先后在巴斯夫农业担任环境命运与代谢研究员(2000-2004)。在美国默沙东(2004-2006)和阿斯利康(2006-2010)从事和领导生物分析的研究。在康龙化成担任执行总监、负责DMPK 及临床前生物分析,制剂分析,和样品管理部门(2010-2014),在美国科迪华 (Corteva) 农业科技公司担任环境命运和代谢首席研究员(2014-2020)。

房博士在开展药物ADME/PK/TK、农药环境命运和代谢研究有丰富的经验,包括药代与生物分析,农药环境命运与代谢,以及农药注册的法规科学。熟悉SOP和GXP(FDA、NMPA、OECD、EPA);在项目管理和解决复杂的技术难题方面久经考验。他于1999年毕业于美国Delaware大学,获植物与土壤科学博士学位, 于2020年一月份加入方达。

拥有10多年的新药研发经验,加入方达之前,在泰格医药项目管理部任项目总监并从事新药临床项目管理及团队管理工作。涉及的治疗领域包括肿瘤,内分泌,心血管,消化,风湿免疫等I期~III期临床,及多项体外诊断试剂的项目管理。熟悉GCP,ICH GCP,带领团队多次准备并顺利通过CFDI的现场核查,主持了多项新药的III期注册临床并成功上市。

中国人民大学EMBA。本科毕业于华北煤炭医学院。2008~2010年间在英国Southerncross healthcare 护理集团工作和学习。

王萍(Penny Wang)女士深耕商务拓展领域二十余 年,在不同企业担任过众多职务,包括市场营销、销售管 理、项目管理和公司运营;在市场营销策略制定、客户关 系建立与经营、商务谈判以及销售策略开发等领域积累了 丰富的经验。 加入方达之前,王萍曾就职于德国 Merck 中国及新西 兰分公司,担任生命科学部负责人及区域经理;美国 VWR 公司中国分公司,担任市场及销售部总监;药明康德测试事业部,担任市场部高级总监; 科文斯/徕博科医药研发公司,担任商务拓展高级总监。

王萍于 1993 年获得上海科技大学化学系仪器分析专业学士学位, 并于 2006 年获得新西兰梅西大学工商管理及管理学硕士学位,主攻市场营销学。

何文杰博士负责方达中国CMC(化学、生产和控制)服务业务,包括制剂开发分析服务、GLP临床前毒理研究试验样品和GMP临床试验样品生产。何博士拥有超过20年的医药和生物技术行业经验。在加入方达前,何博士曾担任Kashiv制药公司的高级副总以及TEVA/Barr制药公司的总监裁职位,领导团队完成仿制药、505(b)(2) 、新药(NDA)研发、申报与注册。研发产品包括口服制剂、外用制剂、无菌注射制剂和眼科制剂。

何博士在爱荷华州立大学获得分析化学博士学位,随后在亚利桑那大学进行博士后研究。 他拥有香港中文大学的化学学士学位。

杜英华博士在药物发现和开发领域有超过20年的行业经验,特别是在生物代谢和生物分析领域(包括符合GLP规范,GCP临床样品分析)有丰富的实践经验。曾领导并充分参与IND申请在生物分析, DMPK领域的两项候选药物研究,其中Sustiva (HIV药物)成功提交IND和NDA报告,以及Pfizer的抗癌药Sutent·索坦IND和临床I期和II期的DMPK研究,具有深厚的质谱分析专业知识。加入方达前,杜英华博士是凯莱谱临床检验公司(Calibra)创始人并担任CSO。 杜英华博士毕业于杨柏翰大学,获得分析化学博士学位( 1991-1996 ) 。有一项专利(Alicia (Yinghua) Du, “Method of Neonatal Urine Screening for Organic Acid” U.S. Patent, US2010/0126254A1, May 27, 2010, 新生儿尿液中有机酸质谱检测)和50多个刊物和学术会议论文摘要。在两本有关药物分析及毒理书中贡献了数个章节。教过多次有关生物分析的短期课程,特别是在中国质谱大会和在美国ASMS质谱用户会议上。杜博士是CBF(中国生物分析论坛)组建成员之一,并领导及参与了在北京、上海和南京成功的举办了数年年会。

陈莲博士在美国从事生物分析和 DMPK 方面的研究十余年,拥有先进的 CRO 实验室运营、科学管理和业务拓展方面的经验,是 GLP 相关法规方面的专家。在小分子、代谢物、制剂样品、生物标记物、多肽、抗体偶联药物和寡核苷酸的液相色谱质谱方法开发验证方面拥有丰富的经验,在国外著名杂志发表论文和报告 10 余篇。加入方达之前,陈博士曾担任美国 Charles River 公司生物分析部总监,CMIC 公司生物分析副总监等职务。

陈博士本科毕业于武汉大学,获得医学学士学位; 博士毕业于美国伊利诺伊大学药学院,获得生药学博士学位。

李银玲博士在美国从事生物分析研究十余年,熟悉 GLP环境和药物管理相关法规科学。李博士在大分子生物分析特别是 ADA/Nab 方法建立、验证、样品分析项目管理方面有着丰富的经验。李博士在优化项目管理和执行复杂方法方面具有独特优势,擅长在有限时间提供高质量服务而深受客户认可。 加入方达之前,李博士先后就职于 QPS、 武田制药 (美国)、 BioAgilytix、以及安进公司。期间负责了大分子生物分析方法建立与验证、临床样品分析项目管理、大分子生物分析实验室建立、新兴技术研发与使用以及团队建立与优化。

李博士获得北京大学物理化学博士学位,获得中科院物理化学研究所有机化学硕士学位。

在方达,我们提供全方位的候选药物评估服务,包括药物筛选、DMPK、药物安全性评价以及生物分析相关服务。

我们的制剂开发和 CMC 服务涵盖药物发现到批准后阶段,包括先导化合物量化和分析测试。

拥有20多年临床研究经验,已完成250多项研究。

我们的中心实验室提供全方位的实验室测试、全球物流和项目管理服务。

方达亮点

2021 年,方达成立 20 周年。我们专注于帮助我们的客户解决他们最重要的…

在方达,我们提供全方位的候选药物评估服务,包括药物筛选、DMPK、药物安全性评价以及生物分析相关服务。

我们的制剂开发和 CMC 服务涵盖药物发现到批准后阶段,包括先导化合物量化和分析测试。

拥有20多年临床研究经验,已完成250多项研究。

我们的中心实验室提供全方位的实验室测试、全球物流和项目管理服务。

方达亮点

2021 年,方达成立 20 周年。我们专注于帮助我们的客户解决他们最重要的…